全自動(dòng)膠囊填充機的清潔、消毒標準操作規程

(1)清潔頻度：①每批生產(chǎn)結束后；②連續生產(chǎn)每個(gè)班次結束后；③生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒；④更換品種、規格、批號時(shí)必須清洗；⑤設備維修后必須*清潔、消毒。

 

(2)清潔工具：潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。

 

(3)清潔劑與消毒劑：飲用水、純化水、75%乙醇。

 

(4)清潔方法：按先拆后洗、先內后外、先零后整的順序進(jìn)行：

 

1)生產(chǎn)同一品種的清潔步驟：①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內的殘余藥粉；②拆下粉沖桿、計量盤(pán)、藥粉料斗，拿到清洗間，用飲用水沖洗一遍，再用純化水沖洗干凈，用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；③與藥品直接接觸的設備部分，用純化水擦洗干凈、再用干抹布擦干后，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；④玻璃防護罩和設備表面用純化水擦洗干凈；⑤清理現場(chǎng)，經(jīng)檢驗合格后，掛“已清潔”狀態(tài)標志；⑥填寫(xiě)清潔記錄。

 

2)更換品種的清潔步驟：除同生產(chǎn)同一品種的清潔步驟外，還應做以下工作：①卸下膠囊桶與膠囊漏斗，拿到清洗間，用純化水沖洗干凈，再用干抹布擦干，zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；②用抹布擦洗凸輪盤(pán)活動(dòng)支座，然后用純化水擦洗一遍，再用干抹布擦干，zui后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

 

(5)清洗效果評價(jià)：整機外觀(guān)光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設備的各部分，抹布上無(wú)色斑、污點(diǎn)、無(wú)殘留物痕跡。